數(shù)據(jù)完整性指數(shù)據(jù)的完整性、一致性和準(zhǔn)確性。完整、一致和準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)應(yīng)該是具有歸屬性、清晰易讀性、同步產(chǎn)生性、原始記錄或真實副本，以及準(zhǔn)確性 (ALCOA)。在美國出售藥品的制藥公司及其供應(yīng)商必須遵守21 CFR Part 11法規(guī)。珀金埃爾默Spectrum™ FL Enhanced Security (ES) 軟件平臺適用于熒光分光光度計，可提供有助于確保數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性的結(jié)構(gòu)和功能，在符合相關(guān)法規(guī)的前提下，將系統(tǒng)功能納入驗證計劃中，體現(xiàn)其合規(guī)性。Spectrum FL ES 基于Spectrum 10 ES軟件的充分可靠性，能夠嚴(yán)格控制熒光光度數(shù)據(jù)的設(shè)置、收集和報告，符合 21 CFR Part 11法規(guī)的技術(shù)要求。軟件工作流式界面易于使用，便于培訓(xùn)；與標(biāo)準(zhǔn)版軟件相比，在登錄、權(quán)限設(shè)置、電子簽名、記錄保護(hù)和審計跟蹤等方面體現(xiàn)出優(yōu)勢。例如，UV WinLab ES軟件可以將數(shù)據(jù)、實驗參數(shù)和審計跟蹤信息自動存儲在加密數(shù)據(jù)庫中；憑借ES軟件中的各種審計跟蹤功能，檢查時可以快速簡單地恢復(fù)操作參數(shù)和事件記錄，以便檢查；系統(tǒng)管理員可以為某些操作添加電子簽名點，并將其納入審計跟蹤；可以運用全面的儀器驗證模塊來評估儀器性能。

 

       Spectrum FL ES軟件應(yīng)用于珀金埃爾默F(xiàn)L 6500和FL8500熒光光譜儀。