2020年的制藥行業(yè)風(fēng)起云涌，伴隨著新藥法的實(shí)施、“兩辦法”的頒布、帶量采購的深化，新藥典的實(shí)施，新規(guī)猶如雨后春筍應(yīng)接不暇；而同時，制藥企業(yè)監(jiān)管的趨嚴(yán)化愈加明顯，行業(yè)競爭明顯加劇。承載藥品質(zhì)量“吹哨人”重任的QA/QC，如何在巨大的挑戰(zhàn)下保證實(shí)驗(yàn)室合規(guī)？恐怕只有深諳法規(guī)指南背景，跟緊不斷更新的藥政法規(guī)動向，把握實(shí)驗(yàn)室核心技術(shù)才是致勝的關(guān)鍵！

 

       德圖醫(yī)藥解決方案部應(yīng)邀參與此次峰會，屆時將會與大家面對面探討濕熱滅菌和凍干工藝的驗(yàn)證技術(shù)。德圖儀器根據(jù) GxP 法規(guī)要求，致力于為醫(yī)藥行業(yè)提供全方位的環(huán)境監(jiān)測解決方案。

 

       為藥品研發(fā)、制藥生產(chǎn)、倉儲過程，生物實(shí)驗(yàn)室、零售藥房和醫(yī)院的環(huán)境提供完善的數(shù)據(jù)監(jiān)測，使過程環(huán)境均處在可控范圍，從而保證了產(chǎn)品質(zhì)量和安全，為產(chǎn)品提供完整、可靠的過程數(shù)據(jù)。

 

       testo Saveris 數(shù)據(jù)監(jiān)測系統(tǒng)可以監(jiān)測敏感藥品存儲、生產(chǎn)以及運(yùn)輸過程中的溫度和濕度。系統(tǒng)會自動測量數(shù)據(jù)并儲存，確保數(shù)據(jù)安全性并節(jié)約時間和成本。

 

       ● 生物制藥行業(yè)的過程監(jiān)測

       ● 研發(fā)，質(zhì)檢和品保等實(shí)驗(yàn)室的過程監(jiān)測

       ● 敏感貨物的運(yùn)輸過程環(huán)境監(jiān)測

       ● 建筑設(shè)施的環(huán)境條件監(jiān)測