賽多利斯稱重講堂：如何開展藥品測量不確定度評定？
制藥企業(yè)與監(jiān)管機構(gòu)在藥品檢測設(shè)備的管理中普遍依賴于計量檢定。往往獲得設(shè)備檢定證書，測量工作就可以放心開展。
從GMP的角度思考，檢定合格的設(shè)備是否能夠保證測量結(jié)果的可靠性？如果不能確定這個問題，以設(shè)備計量檢定為基礎(chǔ)的設(shè)備保障體系就是不充分的。
新版藥典提出了藥品測量結(jié)果不確定度評定的要求。這給我們設(shè)備管理指明了正確的方向。通過測量過程各分不確定度的評定，確定藥品最終測量結(jié)果的不確定度，進(jìn)而確定測量結(jié)果的質(zhì)量，給出可靠的符合性結(jié)論。
正確的設(shè)備管理體系要求我們從計量檢定轉(zhuǎn)化為設(shè)備的校準(zhǔn)檢查。從獲得一張等級證書到獲得設(shè)備測量不確定度轉(zhuǎn)變；從孤立的設(shè)備檢查向藥品測量結(jié)果的可靠性轉(zhuǎn)變。
講座大綱
1.計量檢定與校準(zhǔn)的差異
2.藥品測量結(jié)果不確定度
3.正確電子天平管理
4.電子天平新技術(shù)保證稱量可靠及安全
(責(zé)任編輯：金利儀器lyh)
