近日,由中國科學(xué)院腫瘤與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所所長(國科大附屬腫瘤醫(yī)院院長)譚蔚泓院士牽頭的課題“新型冠狀病毒核酸現(xiàn)場快速檢測設(shè)備及試劑的研發(fā)”獲國家科技部推薦進(jìn)入國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批通道。該課題是我省首個(gè)國家新型冠狀病毒現(xiàn)場快速檢測產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)急項(xiàng)目,也是全國300多個(gè)申報(bào)項(xiàng)目中僅有的2個(gè)獲批推薦進(jìn)入應(yīng)急審批通道的核酸現(xiàn)場快速檢測項(xiàng)目之一!現(xiàn)場快速檢測儀器》
與傳統(tǒng)實(shí)時(shí)定量熒光PCR核酸檢測不同,該項(xiàng)目基于自主研發(fā)的一種全新的核酸等溫?cái)U(kuò)增技術(shù),實(shí)現(xiàn)了在同一溫度下,無需PCR儀、無需專業(yè)PCR實(shí)驗(yàn)室、無需PCR復(fù)雜手工操作步驟、無需冷鏈運(yùn)輸,一個(gè)小時(shí)即可完成新型冠狀病毒的核酸檢測,極大降低了檢測設(shè)備、技術(shù)人員的成本投入,具有準(zhǔn)確率高、省時(shí)、簡單、安全等優(yōu)點(diǎn)。該項(xiàng)目的實(shí)施將為患者確診提供現(xiàn)場快速檢測手段,實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn),結(jié)果出”的現(xiàn)場快速檢測,解決“開蓋”問題,在目前檢測時(shí)長普遍在3小時(shí)的基礎(chǔ)上,實(shí)現(xiàn)80分鐘以內(nèi)完成全流程檢測,極大緩解目前患者確診的檢測壓力。
譚蔚泓教授說:“我和我的團(tuán)隊(duì)發(fā)明了一種便攜傻瓜式的現(xiàn)場快速分子診斷新技術(shù),就是圍繞當(dāng)前亟需開發(fā)能在社區(qū)及家庭應(yīng)用的快速現(xiàn)場檢測技術(shù),可以幫助醫(yī)護(hù)人員和民眾在家庭、社區(qū)對感染病疑似患者進(jìn)行現(xiàn)場篩查,實(shí)現(xiàn)新型冠狀病毒感染等重大疫情的就診分流,從而解決集中檢測造成的醫(yī)療資源透支和交叉感染的嚴(yán)峻問題。”
課題承擔(dān)單位負(fù)責(zé)人尤其敏博士介紹,此次在浙江省衛(wèi)生健康委的積極推動(dòng)和組織下,杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司、中國科學(xué)院腫瘤與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、浙江省疾控中心、溫一醫(yī)院、湖南大學(xué)、廈門大學(xué)、上海交通大學(xué)、湖南融健基因生物科技有限公司等國內(nèi)一流重點(diǎn)科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),共同組建項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì),設(shè)置了新型冠狀病毒核酸現(xiàn)場快速檢測試劑開發(fā)注冊、多中心臨床評(píng)價(jià)、家庭便攜式簡易檢測技術(shù)和試劑、臨床毒株變異性評(píng)估等四個(gè)子課題,將利用團(tuán)隊(duì)成員單位系列自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),突破我國新型冠狀病毒核酸檢測的關(guān)鍵瓶頸問題,在新型冠狀病毒的安全高效檢測、早期發(fā)現(xiàn)和控制中發(fā)揮重要作用。
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