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testo 190驗(yàn)證儀在濕熱滅菌驗(yàn)證中的應(yīng)用

時(shí)間:2019-12-02 12:18來源:金利儀器 作者:金利儀器 點(diǎn)擊:
濕熱滅菌法是指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進(jìn)行滅菌的方法,以高溫高壓水蒸氣為介質(zhì),由于蒸汽潛熱大,穿透力強(qiáng),容易使蛋白質(zhì)變性或凝固,最終導(dǎo)致微生物的死亡,所以該法的滅菌效率比干熱滅菌法高,是藥物制劑生產(chǎn)過程中最常用的滅菌方法。 濕熱滅菌的原
  

       濕熱滅菌法是指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進(jìn)行滅菌的方法,以高溫高壓水蒸氣為介質(zhì),由于蒸汽潛熱大,穿透力強(qiáng),容易使蛋白質(zhì)變性或凝固,最終導(dǎo)致微生物的死亡,所以該法的滅菌效率比干熱滅菌法高,是藥物制劑生產(chǎn)過程中最常用的滅菌方法。

       濕熱滅菌的原理和方法
       1、原理
       濕熱滅菌的原理是使微生物的蛋白質(zhì)及核酸變形導(dǎo)致其死亡。這種變形首先是分子中的氫鍵分裂,當(dāng)氫鍵斷裂時(shí),蛋白質(zhì)及核酸內(nèi)部結(jié)構(gòu)被破壞,進(jìn)而喪失了原有功能。蛋白質(zhì)及核酸的這種變形可以是可逆的,也可以是不可逆的。雖然無所謂動(dòng)能行結(jié)構(gòu)被破壞,若氫鍵破裂的數(shù)量未達(dá)到微生物死亡的臨界值,則其分子很可能恢復(fù)到它原有的形式,微生物就沒有被殺死。為有效地使蛋白質(zhì)變形,如采用高壓蒸汽滅菌時(shí),就需要水蒸氣有足夠的溫度和持續(xù)時(shí)間,這對(duì)滅菌效果十分重要。高溫飽和水蒸氣可迅速使蛋白質(zhì)變形,在規(guī)定操作條件下,蛋白質(zhì)發(fā)生變形的過程即微生物死亡的過程,是可預(yù)見和重復(fù)的。
       2、方法
       影響濕熱滅菌的主要因素有:微生物的種類與數(shù)量、蒸汽的性質(zhì)、藥品性質(zhì)和滅菌時(shí)間等。
      (1)流通蒸氣滅菌法
       是指在常壓條件下,采用100攝氏度流通蒸氣加熱殺滅微生物的方法,滅菌時(shí)間通常為30-60分鐘。該法適用于消毒以及不耐高熱制劑的滅菌,但不能保證殺滅所有芽孢,是非可靠的滅菌方法。
      (2)間歇蒸汽滅菌法
       利用反復(fù)多次的流通蒸汽加熱,殺滅所有微生物,包括芽胞。方法同流通蒸汽滅菌法,但要重復(fù)3次以上,每次間歇是將要滅菌的物體放到37℃孵箱過夜,目的是使芽胞發(fā)育成繁殖體。若被滅菌物不耐100℃高溫,可將溫度降至75℃~80℃,加熱延長為30~60分鐘,并增加次數(shù)。適用于不耐高熱的含糖或牛奶的培養(yǎng)基。
      (3)高壓蒸汽滅菌法
       103.4千帕蒸汽壓溫度達(dá)121.3℃,維持15-20分鐘。
       濕熱滅菌法 濕熱法可在較低的溫度下達(dá)到與干熱法相同的滅菌效果,因?yàn)椋孩贊駸嶂械鞍孜账,更易凝固變性;②水分子的穿透力比空氣大,更易均勻傳遞熱能;③蒸汽有潛熱存在,每1克水由氣態(tài)變成液態(tài)可釋放出529卡熱能,可迅速提高物體的溫度。
       濕熱滅菌法一般采用121℃,滅菌20-30min,如果是產(chǎn)孢子的微生物則應(yīng)采用滅菌后適宜溫度下培養(yǎng)幾小時(shí),再滅菌一次,以用于殺死剛剛萌發(fā)的孢子。
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