經(jīng)查，兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)均具備《放射性藥品使用許可證》和《輻射安全許可證》。執(zhí)法人員現(xiàn)場查閱相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)證書和供應(yīng)商資質(zhì)等材料，重點(diǎn)檢查PET/CT中心的正電子類放射性藥物制備室、回旋加速器、[18F]脫氧葡萄糖注射液生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案、以及成品分裝、使用記錄等，并抽查2019年8月的藥物操作規(guī)程記錄和對應(yīng)批次藥品進(jìn)行疾病診斷的病例及記錄。行動(dòng)中，執(zhí)法人員告誡醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人等質(zhì)量管理者要加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域的安全自查，妥善處置放射性藥品相關(guān)醫(yī)療廢物，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患。

 

       下一步，羅湖監(jiān)管局將繼續(xù)加大對特殊藥品經(jīng)營和使用單位監(jiān)督檢查力度，排查轄區(qū)藥品流通和使用環(huán)節(jié)的藥品安全隱患，為轄區(qū)居民的用藥安全保駕護(hù)航。