愛美之心，人皆有之！從日常使用的爽膚水、面膜、防曬霜、洗發(fā)水沐浴露等，到彩妝產(chǎn)品口紅、眼霜、粉底等，化妝品的使用遍布著我們的生活。由于大多數(shù)化妝品的使用與人體直接接觸，人們不禁要問，他們的安全是否有保障呢？為加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，國家藥監(jiān)局重拳出擊，于2021年1月1日頒布了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，使化妝品管理更為合理與嚴(yán)格；2022年4月中檢院發(fā)布了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2022年版）》（征求意見稿），更新了化妝品檢測方法，擴(kuò)大了化妝品風(fēng)險物質(zhì)檢測方法的覆蓋面。為了應(yīng)對這一《規(guī)范》更新，島津推出“化妝品風(fēng)險物質(zhì)分析方法包（LCMSMS）”。
測試標(biāo)準(zhǔn)不斷推新
為迎合新形勢下化妝品風(fēng)險物質(zhì)的管控，新的化妝品風(fēng)險物質(zhì)檢測方法不斷推出：
這些新推出的檢測項(xiàng)目多數(shù)都用到LCMSMS進(jìn)行化合物的定性確證，或直接使用LCMSMS進(jìn)行定量分析。多個LCMSMS項(xiàng)目的接踵而至，給化妝品方法開發(fā)工作，提出了一定的挑戰(zhàn)。
痛點(diǎn)
化妝品風(fēng)險物質(zhì)項(xiàng)目繁多
開發(fā)方法費(fèi)時費(fèi)力
這么多新檢測項(xiàng)目需要擴(kuò)項(xiàng)，尤其是LCMSMS方法，太頭痛啦！
難點(diǎn)1：LCMSMS項(xiàng)目化合物種類多，MRM參數(shù)摸索時間較長
難點(diǎn)2：部分化合物,MRM參數(shù)摸索需要技巧
難點(diǎn)3：LC方法開發(fā)過程常出現(xiàn)不出峰、殘留、靈敏度不達(dá)標(biāo)等問題
對策
島津化妝品風(fēng)險物質(zhì)分析方法包
讓方法開發(fā)不再繁瑣
島津“化妝品風(fēng)險物質(zhì)方法包”，收錄了500多種風(fēng)險物質(zhì)；其內(nèi)容包括：LCMSMS采集方法、方法包操作指南、風(fēng)險物質(zhì)數(shù)據(jù)庫和應(yīng)用報告，以簡化用戶操作，實(shí)現(xiàn)即時使用。
包含：
1、LCMSMS 采集方法
2、化妝品風(fēng)險物質(zhì)分析方法包操作指南
3、化妝品風(fēng)險物質(zhì)數(shù)據(jù)庫
4、化妝品風(fēng)險物質(zhì)整體解決方案
5、化妝品風(fēng)險物質(zhì)應(yīng)用報告
操作簡便，容易上手
本方法包可以根據(jù)用戶需求，選擇直接打開項(xiàng)目方法文件開始分析，或自由選擇項(xiàng)目中的化合物創(chuàng)建方法文件。
法規(guī)導(dǎo)向，內(nèi)容充實(shí)
方法包包含了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2022年版）》（征求意見稿）、國家藥監(jiān)局補(bǔ)充檢驗(yàn)方法以及國標(biāo)方法涉及LCMSMS項(xiàng)目，還有一些化合物沒有標(biāo)準(zhǔn)方法但被《化妝品禁用原料目錄》（2021年）列為禁用物質(zhì)。
一針進(jìn)樣，快速分析
除了應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)項(xiàng)目之外，本方法包還提供了500多種化合物的MRM數(shù)據(jù)庫，包含化合物的CAS號、分子量、MRM參數(shù)等信息。并以同時分析160多種化合物為例展示了快速篩查化妝品風(fēng)險物質(zhì)的方法。
<分析方法與結(jié)果>
島津分析儀器：島津LCMS-8050
色譜柱：Shim-pack XR-ODS Ⅱ（100 mm×3.0 mm I.D., 2.2 μm）(島津（上海）實(shí)驗(yàn)器材有限公司，P/N: 228-41624-92)
離子化模式：ESI+/-同時掃描
結(jié)語
島津新推出的“化妝品風(fēng)險物質(zhì)分析方法包（LCMSMS）”，操作簡便，容易上手，既可快速打開檢測方法，充分應(yīng)對當(dāng)下化妝品日常監(jiān)督檢測需求；同時又能一針進(jìn)樣，快速分析，輕松應(yīng)對化妝品風(fēng)險物質(zhì)快速篩查的監(jiān)測需求，是您化妝品檢測LCMSMS方法開發(fā)的好幫手！
